特种设备是指涉及生命安全、危险性较大的锅炉、压力容器、压力管道、电梯、起重机械、客运索道、大型游乐设施、场（厂）内专用机动车辆等设备。其设计环节是保障设备本质安全的源头，至关重要。因此，国家市场监督管理总局及其下属机构对特种设备设计单位实施严格的许可与监督管理。其监督管理的核心内容主要包括以下几个方面：
一、 设计单位资质许可监督
这是监督管理的基础和前提。
- 许可条件审查：监督部门会核查设计单位是否持续满足《特种设备生产和充装单位许可规则》等法规规定的条件，包括：
- 资源条件：如专业技术人员（设计、校核、审核人员）的数量、资格（需持有相应设计审批人员资格证书）、专业配备；技术负责人、质量保证工程师的任职资格；办公场所、设计工具、软件、法规标准资料等。
- 质量保证体系：是否建立并有效运行覆盖设计全过程的质量保证体系，体系文件是否齐全并符合要求。
- 设计业绩：对于申请或延续较高许可级别的单位，需核查其是否具备规定数量和类型的设计业绩。
- 许可证书管理：监督设计单位《特种设备设计许可证》是否在有效期内，是否存在涂改、伪造、出租、出借许可证等违法行为。许可项目（设备种类、级别）是否与实际从事的设计工作范围一致。
二、 设计活动过程监督
重点监督设计过程是否符合法规标准和质量体系要求。
- 设计文件合规性：抽查设计图纸、计算书、设计说明书、风险评估报告等文件，核查其内容、格式、签署（设计、校核、审核、批准）是否符合安全技术规范及相关国家标准的要求。设计选材、结构、强度计算、安全防护装置配置等是否合理可靠。
- 设计变更控制：监督设计单位是否建立了严格的设计变更管理制度。任何对已批准设计的修改，是否履行了规定的评审、批准程序，并留有记录。重大变更是否按规定重新履行设计文件鉴定或备案手续。
- 法规标准执行：检查设计单位是否及时获取并采用现行有效的安全技术规范和国家标准，是否将强制性要求准确贯彻到设计文件中。
- 设计验证与评审：监督是否按规定进行了必要的设计验证（如计算复核、类比分析等）和设计评审，以确认设计输出满足输入要求。
三、 质量保证体系运行监督
体系的有效运行是设计质量持续稳定的保障。
- 体系内审与管理评审：检查是否定期开展内部审核和管理评审，对发现的问题是否及时采取纠正和预防措施，并验证其有效性。
- 人员培训与资格管理：监督设计、审核等关键岗位人员是否持续保持相应资格，是否接受必要的技术培训和法规宣贯，记录是否完整。
- 文件与记录控制：检查质量体系文件、设计过程记录、合同、用户反馈等信息是否受控管理，确保其完整性、准确性和可追溯性。
- 不合格品控制：检查对设计过程中出现的不符合项（如计算错误、违反强标）是否进行了标识、记录、评价和处置，防止非预期使用或交付。
四、 设计文件鉴定与型式试验监督
对于某些重要的或新型的特种设备，设计文件需经国家核准的鉴定机构进行技术鉴定。监督内容包括：
- 设计单位是否对需鉴定的产品按时申请设计文件鉴定。
- 设计文件鉴定结论的符合性及鉴定过程中提出问题的整改情况。
- 对于需要进行型式试验的设备，监督其设计是否考虑了型式试验的要求，以及型式试验结果的符合性。
五、 信息报送与事故相关监督
- 信息报送：监督设计单位是否按照要求，向监管部门报送单位名称、地址、人员等重大变更信息，以及年度自查报告等。
- 事故与问题追溯：当特种设备发生事故或发现重大隐患时，监督部门会追溯设计环节的责任。检查设计单位是否配合调查，分析设计原因，并承担相应责任。
六、 监督检查与后处理
- 日常与专项检查：监管部门通过“双随机、一公开”抽查、专项检查、证后监督抽查等方式，对设计单位实施现场或非现场检查。
- 问题处理：对监督检查中发现的问题，如资源条件不持续满足、体系运行失效、设计文件存在严重问题等，会根据情节轻重，依法采取责令整改、行政处罚（罚款、吊销许可证）、列入严重违法失信名单等后处理措施。
而言，对特种设备设计单位的监督管理是一个全方位、全过程、持续性的体系。其核心目标是督促设计单位落实安全主体责任，从源头上确保特种设备的本质安全，防止因设计缺陷导致的安全事故，保障人民群众生命财产安全和社会稳定。设计单位必须牢固树立安全、质量意识，持续符合许可条件，并自觉接受监管部门的监督。
